职位描述
岗位职责:
1.负责和实施新药原料药、中间体和制剂分析的方法研发和验证;
2.负责或协助药物研发部门的药品、中间体、成品及原料药的日常分析和检验;
3.组织收集行业研发信息,跟踪新的研发发展态势。负责产品配方研究、工艺研究、质量标准研究、分析方法的开发、工艺验证、稳定性研究。
4.负责独立解决项目的药物分析难点和相关问题;
5.负责实验室仪器的日常运作及维护;
6.熟悉新药质量研究部分相关的注册申报资料,可以撰写QC部门相关的SMP和SOP文件;
任职资格:
1.本科以上学历药学、药分等医药制药相关专业;
2.熟练使用色谱-质谱联用仪(LC-MS)以及各种其他分析仪器与设备,掌握日常维护与保养知识。
3.熟悉药物研发的分析方法的建立、样品稳定性试验设计与实施;